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仁福药物:含有氨基酸的羟考酮片已获得FDA批准

CSI网络新闻(600079)最近宣布,其子公司EpicPharma于7月4日晚收到美国食品药品管理局(FDA)的批准文号。用于UU羟考酮片。
根据公告,羟考酮片适用于各种原因引起的急慢性中重度疼痛。
EpicPharma于2012年提交了酚类羟考酮片的ANDA申请,研发费用累计约为50万美元。
根据IMS数据,2017年美国市场酚羟考酮片的总销售额约为4亿美元。主要制造商包括Mallinckrodt,Amneal,Teva等。
据统计内网,2017羟考酮片主要是由中国的Mallinckrodt公司,三个主要的公立医院和城市中国的生产的进口药品,县,销售当地政府的零售店约4。
5亿元。
据该公司称,FDA批准的羟考酮片表明EpicPharma有资格在美国市场销售产品。UU及其将对美国仿制药市场的扩张产生积极影响。UU
该公司将积极推动美国市场的产品制造。
(唐安基)

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